Ass. iur. Marksen Ouahes
Legal Councel - Consultant Regulatory Affairs & Life Science - Gründer von BLOMFORT


2025 bis heute Unternehmensberater (Consultant life science & health care regulatory affairs) bei BLOMFORT , Frankfurt am Main und Berlin
2015 - Gründung der im Health Care & Life Science spezialsierten Unternehmensberatung BLOMFORT
2019 - 2020 Fachanwaltslehrgang im Medizinrecht
2011 - 2025 Rechtsanwalt Bei MARKSEN.OUAHES Medizinrecht und Wirtschaftsrecht
2011 Gründer der Kanzlei Marksen Ouahes Medizinrecht und Wirtschaftsrecht
2011 bis 2011 Rechtsanwalt bei WMR Fiedler & Venetis - Kanzlei für Medizinrecht & Steuerrecht
2008 bis 2010 Referendariat am Kammergericht Berlin (zweites juristisches
Staatsexamen)
1999 bis 2007 Studium der Rechtswissenschaften - Universität Freie Universität Berlin (erstes juristisches Staatsexamen)

01 Ärztinnen und Ärzte
Berufsrecht, Zulassungsrecht, Vertragsgestaltung (Berufsausübungsgemeinschaften, Praxisübernahmen), GOÄ-Beratung, Datenschutz in der Praxis.
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02 Zahnärztinnen und Zahnärzte
Gründung und Umstrukturierung von Zahnarztpraxen, Abrechnungsoptimierung (GOZ/BEMA), Werbung im Gesundheitswesen (HWG), Hygiene-Compliance.
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03 Apothekeninhaber:innen:
Apothekenrecht, Filial- und Kooperationsmodelle, Preisbindung, arzneimittelrechtliche Werbung, Datenschutz in Apotheken.
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04 Hersteller von Medizinprodukten (MedTech)
EU-MDR-Implementierung, CE-Kennzeichnung, Risikoklassenbewertung, Qualitätsmanagementsysteme (QMS), regulatorische Marktanalysen, Auditbegleitung.
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05 Pharmaunternehmen
Arzneimittelzulassung, AMNOG-Verfahren, Werbung gemäß HWG/UWG, Pharmakovigilanz, Vertriebspartnerschaften und Compliance-Beratung.
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06 MVZ-Betreiber:innen und Gründer (Medizinische Versorgungszentren)
Strukturierung und rechtliche Begleitung von MVZ, Zulassungsfragen, Vertragsgestaltung (Anstellungsverträge, Kooperationsverträge), Regressprävention.
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07 Start-ups im Digital-Health- und Life-Science-Bereich
DiGA-Zulassung, Datenschutzkonzepte nach DSGVO, regulatorische Einordnung von innovativen Produkten, Geschäftsmodellentwicklung, Investorenverträge.

08 Kliniken und Gesundheitszentren
Beratung zu strategischer Neuausrichtung, Compliance-Strukturen, Datenschutz- und IT-Compliance, Outsourcing-Modelle und regulatorische Prozessbegleitung.
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09 Unternehmensberatungen, Berufsverbände und Fachgesellschaften
Rechtliche Stellungnahmen, Entwicklung von Leitlinien im Bereich Werbung, Datenschutz, Telemedizin, Fortbildungsrecht.

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Marksen Ouahes studierte Jura an der freien Universität. Nach Absolvierung des Referendariats mit dem 2. Staatsexamens im Jahre 2010 beriet und vertrat er prozessual Medizinproduktehersteller, Gründer, Ärzte, MVZs, Pharmaunternehmen in allen relevanten Bereichen des Medizinrechts, der Regulatory Affairs Medizinprodukterechts, des Wirtschaftsrecht, des UWG, des Heilmittelwerberechts, des Berufsrechts,  des Zulassungsrechts, des ärztlichen Abrechnungsrecht, des Market Access und Reimbourssement und weiteren Rechtsbereichen. Er absolvierte 2019 den Fachanwaltslehrgang Medizinrecht. Er verfügt als Jurist über eine 14 Jahre währende hochspezialisierte Expertise im Bereich des Regulatory Affairs, Medizinrecht, Pharmarecht, Medizinprodukterecht und Wirtschaftsrecht. 2025 gründete er die Unternehmensberatung BLOMFORT, die andere Schnittstelle zwischen Legal und Strategie agiert.

BLOMFORT begleitet Akteure des Gesundheitswesens in rechtlich-regulatorischen, strategischen und betriebswirtschaftlichen Fragen. Schwerpunkte der Unternehmensberatung sind Existenzgründung im Gesundheitsmarkt, Regulatory Affairs und Compliance, MDR, Pharma-Consulting, Datenschutz im Gesundheitswesen, Marktzugang und Erstattung, Praxisgründungen und MVZ-Development sowie ärztliche Abrechnungsoptimierung. Ggfs. obligatorisch werdende Rechtsberatung im Einzelfall werden von mit BLOMFORT kooperierenden Fachanwaltskanzleien erbracht.
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BLOMFORT  
Lernen Sie uns kennen - Profitieren Sie von unserer regulatorischen Kompetenz, unserem strategischen Denken und unserer fundierten Expertise aus 14 jähriger Praxis.



Mehr als 14 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs und Compliance.  BLOMFORT ist hochspezialisiert im Bereich der norm- und richtlinienkonformen Beratung, Umsetzung und Unterstützung für Medizinproduktehersteller und Hersteller von IVD: Seit 2011 ist Marksen Ouahes strategischer Partner bei der Umsetzung innovativer Produkte/Projekte im Bereich des Gesundheitsmarktes, Erstellung von Produktakten für Medizinprodukte und IVD, bei der Verifizierung und Validierung dieser Produkte, für alle weiteren Aspekte in den Bereichen Clinical Affairs und Regulatory Affairs sowie bei der Optimierung von Qualitätsmanagementprozessen.
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