Wir sind ein in Düsseldorf ansässige und im Health Care und Life Sciences Consulting hochspezialsierte Unternehmensberatung. Wir navigieren Sie sicher durch die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR); effizient, effektiv und praxisnah. Wir sind umsetzungsstark und Als erfahrener Partner kennen wir die Fallstricke der neuen MDR und entwickeln eine klare Strategie, damit Sie schnell, compliant und kosteneffizient auf den Markt kommen. Vertrauen Sie auf unsere Expertise und Umsetzungsstärke, um Verzögerungen und zusätzliche Aufwände zu vermeiden.

01 Schnellere Marktzulassung
Wir gestalten Bürokratie punktgenau und vermeiden Verzögerungen im Zulassungsprozess. Dadurch sparen Sie Zeit und Kosten auf dem Weg zur CE-Kennzeichnung.

02 Regulatorische Sicherheit
‍Bleiben Sie stets compliant – wir stellen sicher, dass Ihre technische Dokumentation und Prozesse den aktuellen MDR-Anforderungen entsprechen.

‍03 Expertenwissen & Erfahrung
Profitieren Sie von unserem erfahrenen Team, das bereits zahlreiche MDR-Projekte erfolgreich begleitet hat. Wir kennen die Anforderungen der benannten Stellen und wissen, worauf es ankommt.

04 Fokus aufs Kerngeschäft
Während wir Ihr MDR-Projekt managen, können Sie sich auf Produktentwicklung und Ihr Tagesgeschäft konzentrieren. Wir halten Ihnen den Rücken frei und kommunizieren mit Prüfern und Behörden in Ihrem Sinne.

05 Langfristige Compliance
Über die Zertifizierung hinaus helfen wir, Prozesse für Post-Market Surveillance und Vigilance aufzusetzen, damit Sie dauerhaft MDR-konform bleiben und Folgekosten vermeiden.
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